Лицензия на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий

Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги получению лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет 180 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем лицензионным требованиям. Государственная пошлина – 7 500 рублей. В стоимость услуг включено: устные консультации по вопросу получения лицензии в преддоговорный период; устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии (ответы на вопросы, рекомендации); прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии; экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям по комплектности и качеству; формирование пакета документов и сдача документов в Орган лицензирования; получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии; взаимодействие с Органом лицензирования при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования; получение в Органе лицензирования и передача Заказчику лицензии. График оплаты: Аванс - 50% от размера заказанной услуги. Остаток – 50% от размера вознаграждения после получения лицензии. Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Срок, в течение которого осуществляется выдача лицензии – 45 рабочих дней. Срок действия лицензии - бессрочная. Применима для следующих видов мед. изделий: класс потенциального риска применения 2а: ортопедические медицинские изделия; гастроэнтерологические медицинские изделия; реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные); нейрологические медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия); офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации); класс потенциального риска применения 2б: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий); медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии); радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); класс потенциального риска применения 3: урологические медицинские изделия; медицинские изделия, предназначенные для афереза. В случае отсутствия у Заказчика каких – либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению. Ускорение процесса получения лицензии в случае необходимости, обсуждается индивидуально.